11月28日上午，记者从铜陵市市场监督管理局召开的新闻发布会上了解到，2023年，市市场监督管理局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全面开展药品安全风险隐患排查、违法违规行为查办和监管能力提升行动，构筑药品安全“防火墙” ，撑起群众健康“保护伞”。
截至目前，全市共有6家药品生产企业、1家医院制剂中心和1家药包材生产企业，6家二类以上医疗器械生产企业、1家化妆品生产企业和2家药品批发企业。药品零售连锁总部8家、571家零售药店，622家医疗机构，5家疾病预防控制机构和69家疫苗接种门诊(含产科、成人接种门诊），10家一类医疗器械生产企业、631家二类医疗器械经营备案企业、336家三类医疗器械批发（批零）企业和530家医疗器械使用单位，化妆品经营企业一千多家。
全市注册执业药师共 765 人，每万人口拥有执业药师数5.88人。已组建928人的药品安全协管员、信息员（简称“两员”）队伍，“两员”已覆盖全市452个行政村（社区）。
联合市卫健委出台了《铜陵市全面推行药品网格化监管工作实施方案》，并获市政府常务会议通过。分管卫健和市场监管的两位副市长亲自挂帅担任药品网格化监管工作领导小组组长，我市药品监管“三级网络、四级监管”的网格化监管基本组建。
继续深化，“三医联动”工作机制。联合卫健、医保印发《关于开展三医联合惩戒的实施意见》，联合市卫健委印发《关于开展2023年度流通使用环节疫苗储存运输质量专项监督检查工作的通知》。与卫健、公安部门联合印发《铜陵市品和监督管理专项检查工作实施方案》。加强与公安、检察等部门协作，推进行刑衔接，进一步凝聚监管共识。
今年以来，我市接续开展了药品安全春风行动、医疗美容行业突出问题专项治理行动、药械网络销售专项检查、药械经营和使用专项检查、流通使用环节疫苗储存运输质量专项监督检查、品和经营专项检查等隐患排查行动。完成了省局部署的协同检查任务。
截至目前，全市共检查药械经营使用单位2284家次，完成监督检查覆盖率92%以上。现场及限期整改682家次，移送违法线条；检查化妆品经营使用单位185家次，核查化妆品465批次，发现化妆品“一号多用”违法行为立案3起。
完成基本药物和高风险药品抽样70批；完成药品日常监督专项抽检108个品种134批，发现不合格药品4批；完成医疗器械抽样6批，抽取中药配方颗粒10批；接收检验稽查办案送检样品11批，检出存在非法添加的样品6批、不符合规定的药品2批。完成化妆品国抽任务48批次，省抽化妆品任务6批次。
已收集、上报药品不良反应报告1410份。每百万人口报告数1076份，其中新的、严重的报告650份，占比46.1%；医疗器械不良事件报告425份，每百万人口报告数321份；化妆品不良反应报告200份，每百万人口报告数151份；药物滥用监测调查表18份，监测单位参报率为42.9%。
一是完成涉疫药械稳价保质专项行动暨疫情防控药品医疗器械流通环节专项整治。全市共检查药械经营使用单位1024家，限期整改172家；检查药械网络销售企业204家，限期整改7家。药械案件立案12起，移交公安1起。查处的一起民营医疗机构销售从非法渠道购进的药品布洛芬片和布洛芬缓释胶囊案入选安徽省涉疫药品和医疗用品稳价保质典型案例。
专项行动期间各项工作得到市委市政府的高度重视，市委副书记、市长孔涛两次对我市稳价保质工作进行专项督导。全市涉疫药品、医疗用品市场秩序稳中向好，防控保有品种日渐丰富、价格稳定。
二是扎实开展药品安全巩固提升行动。围绕“防范风险、查办案件、提升能力”工作要求，有效排除化解药品安全风险隐患，全方位筑牢药品安全底线。分管副市长对专项行动作出批示，要求高度重视、高位推进，全方位筑牢安全底线，确保人民群众用药安全有效。截至目前，累计检查疾控机构5家次，检查疫苗接种单位64家次，限期及现场整改6家次。对全市10家“有证有照”医疗美容机构完成全覆盖检查，继续推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作，全市正常采购使用注射用A型肉毒毒素的4家医疗机构、6家医疗美容机构已成功入驻码上放心平台，入驻率100%。
对全市10家一类医疗器械生产企业和33个一类备案产品全覆盖检查，限期整改1家次。检查医疗器械经营企业514家次，限期整改 99家次，立案 2起；检查使用单位150家次，责令整改 66家次，立案查处 9起。检查美容美甲经营户10家，取缔无证经营户1家。
检查185家化妆品经营单位，核查465批次化妆品。发现化妆品“一号多用”违法行为立案3起，持续净化化妆品市场环境。检查药械网络销售企业289家，限期及现场整改37家。
三是强力推进“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动。始终抓牢高压严打药品安全违法违规行为这一主线，聚焦农村地区药品安全突出问题和薄弱环节，强化行刑衔接，完善联席会议、案件移送等制度。目前已查办药品案件57件，医疗器械案件30件，化妆品案件25件。
四是扎实开展医药领域腐败问题集中整治工作。聚焦“关键少数”、关键岗位，实现市场监管领域全覆盖。坚决打击以权寻租、利益输送等不法行为。坚持受贿行贿一起查，斩断“围猎”与被“围猎”利益链，破除权钱交易关系网。通过向社会公布举报电话、信箱、电子邮箱，提高发现问题能力。对核查查实的问题，立案建册、逐一销号。对涉嫌违纪违法人员，按程序移送纪检监察、公安机关处理。
聚焦突出问题和薄弱环节，不断加强药品全生命周期监管，加强监检结合，案件查办工作取得阶段性工作成效。一是一般程序案件查办力度不断提升，截止目前，办结一般程序药品案件199件，较2022年同期增加45件，增长率29.2% 。二是重点违法案件办理取得实效。已查处50万元以上案件4起，移送公安机关案件5起，抓获犯罪嫌疑人20多名。
“5.23”妨害药品管理案已由省局向国家局推荐，作为药品安全巩固提升行动典型案例。
一是推进药品安全协管员、信息员（“两员”）队伍建设。各县区以市场所为单元建立工作联系群，主动与辖区药品安全“两员”开展联动，建立健全双向信息传递、日常监管巡查等工作机制，使风险关口前移，及时发现基层药品安全隐患。目前已组建了899名的药品“两员”队伍。9月16日，中国市场监管报刊登了铜陵“两员”强化药品风险管控做法。
二是加强检测能力达标建设。市食品药品检验中心于5月20日顺利通过检验检测机构资质认定现场评审，获批药品参数5项，检验参数方面已达标。实验室LIMS系统项目获市财政支持，已于8月31日正式开工建设。
今年以来，市经信部门先后通过市级工业转型升级资金，对安徽博日生物科技有限公司、安徽巨目光学科技股份有限公司提供“专精特新企业”“首台套奖补”扶持资金66万元，鼓励企业加速推进数字化转型，实现专精特新发展。同时，对安徽巨目光学科技股份有限公司、铜陵天天生物科技股份有限公司、铜陵凤丹种植科技开发有限责任公司、安徽安科恒益药业有限公司四家医药企业省级“三品”示范企业兑现奖补资金各40万元，推动企业提品质、增品种、创品牌。
开展全市市场监管系统春季集中培训活动，全面提升市场监管干部队伍政治素养、理论水平和业务能力。
多举措开展“化妆品安全宣传周”、“5.25爱肤日”、“药械妆安全监测 从我做起”宣传进校园活动等宣传活动。印发宣传手册1000余份，接受群众咨询300余人次。联合市消保委秘书处向公众发布“规避消费误区远离安全风险”选购化妆品的消费警示，提高社会公众安全选购和合理使用化妆品的科学素养。今年20家“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设已基本完成。
市食品药品检验中心与铜陵职业技术学院合作申报安徽省教育厅科研项目《建立中药科普基地，弘扬优秀传统文化》，已通过初审。郊区一药品法治宣传公园已建成。